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臥螺離心機在製藥工業的作用

時間(jiān):2025-12-01    瀏覽量:

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主要功能

固液分離臥螺(luó)離心機利用高速旋轉產生的強(qiáng)大離心力(lì),將藥液中的固體顆(kē)粒與液體高效分離,特別適用(yòng)於(yú)懸浮液和乳濁液(yè)的澄清處理。

顆粒分級:根據顆(kē)粒的大小和密度差(chà)異,實現不同粒(lì)徑顆(kē)粒的分級分離,從而保障藥品顆粒的均勻性和工藝一致性。

典(diǎn)型(xíng)應用場景

原料藥生產(chǎn)

在原料藥結晶後的(de)處理階段,臥螺離心機用於(yú)分離晶體與母液,有(yǒu)效提升產品純度和(hé)收率。

生物製藥(yào)

廣泛應用於(yú)細胞、蛋白質、疫苗等(děng)生物製品(pǐn)的分離提純過(guò)程,例如從發(fā)酵液中(zhōng)分離菌體或細胞(bāo)碎片,為後續純化提供高(gāo)質量原料。

中藥提取

用於去除中藥提取液中的藥渣、纖維(wéi)等不溶(róng)性雜質(zhì),顯(xiǎn)著提高藥液的澄清度與穩(wěn)定性,優化下遊濃縮或幹燥工藝。

製劑生產

在濕(shī)法製粒、包衣前處理等環節(jiē)中(zhōng),對含固物料進行脫水或洗滌,確保製劑(jì)中間體的水分含量與物理性質(zhì)符合標準(zhǔn)

技術優勢

連續操作能力:支持連(lián)續進料、分離與排渣,大幅提(tí)升生產效率,適用於大規模連續化製藥流程。

高效分離性能:分離因數通常可(kě)達2000–4000 G,能(néng)有效處理微米級甚至亞微米級顆(kē)粒,分離效果穩定可靠。

密閉式結構設計:全封閉運行防止交叉汙染和(hé)有害物質逸散,完全滿足GMP對潔淨(jìng)環(huán)境的要求。

自(zì)動化(huà)控製集成:可接入PLC或DCS係統,實(shí)現轉速、差速、進料流量(liàng)等(děng)關鍵參數的自動調節、記錄(lù)與追溯(sù)。

設備關鍵特(tè)性(xìng)(符合製藥規範)

特(tè)性類(lèi)別具體說明
材質要求所有接觸物料部件采用316L不鏽鋼,具備優良(liáng)的耐腐蝕性和生物相容性。
表麵處理內表麵鏡麵拋光,粗糙度Ra ≤ 0.4 μm,減少殘留(liú)風險,便於徹底清潔。
清洗與滅菌標配CIP(在線清(qīng)洗)與(yǔ)SIP(在線滅菌(jun1))功能,滿(mǎn)足無菌藥品生產(chǎn)的(de)嚴格要求。
運行監控集(jí)成振動、溫度、扭矩等傳感器,實(shí)現設備狀態(tài)實時監(jiān)測,保障運行安全與工藝穩定性。

使用注意事項

物料適配性(xìng)

需根據藥(yào)液的pH值、粘度、顆粒濃度及粒徑分布等特性,合(hé)理(lǐ)選擇轉鼓結構、螺旋形式及運行參數,避免堵塞或分離效率下降。

清潔驗證要求(qiú)

必須建立完整的清潔程序,並通過化(huà)學殘留、微生物等檢測完成清潔驗證(zhèng),防止(zhǐ)不同批次間的交叉汙染。

參數優化管理

應科學設定轉鼓(gǔ)轉速、螺旋差速、進料速率等關鍵參數,在保證分離效果的同時,延長設備使用壽命並降(jiàng)低能耗(hào)。

臥螺離心機在製藥領域的應用必須嚴格遵循《藥品生產質量管理規範》(GMP),確保設(shè)備從(cóng)設計、安裝、驗證到日常(cháng)操作與維護的全過程(chéng)合規可控(kòng)。

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